2024年以来，

　　肇庆市市集监管局将风险会商

　　行动保险医疗器械家具

　　质地安全的迫切捏手，

　　以“三强化”措施灵验防患

　　医疗器械家具性量安全风险。

　　适度7月31日，全市共查验医疗器械坐蓐标的企业和使用单元1361家次，发现一般问题限期整改313个，发现严重问题责令改正225个，发出教导53个，查处案件34宗。

　　1

　　健全风险会商机制

　　强化轨制保险

　　印发《肇庆市2024年医疗器械监监使命重点》，明确完善质地安全风险会商机制，将该项使命纳入到药品安全包袱制年度考核评价骨子中。制定印发《肇庆市医疗器械严管提质三年步履本质决策（2024-2026年）》，强调要依期组织开展医疗器械质地安全风险会商研判，深刻分析排查医疗器械家具性量潜在风险，分解根源，建议对策，同期本质医疗器械安全风险清单包袱制和风险销号制，实时化解或管控风险。

　　2

　　召开风险会商会议

　　强化协同和谐

　　每季度召开肇庆市医疗器械质地安全风险会商会，驻足行政许可、监督查验、会聚销售监管、考核划定、不良事件监测等要领，纠合省药品监督料理局翱游查验通报问题，各关联科室进行会商相易，有针对性地梳理隐患风险点，分解风险点成因，建议相应的防控措施。汇集汇总酿成《肇庆市医疗器械监管风险点及防控措施》，对监管风险点发出风险预警，教唆各县级医疗器械监管部门举一反三排斥化解同类隐患风险。确立关联使命群，强化系统内风险研判相易。

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　　3

　　全力排查风险隐患

　　强化监督效用

　　牢牢围绕会商研判出的隐患风险点，“市县所”三级联动，全力开展风险隐患排查解决，对峙问题导向，聚焦青少年近视防治关联医疗器械、无菌和植入性医疗器械、医用退热凝胶（贴）、医疗好意思容医疗器械等大众关爱度高、阁下限制广的家具以及委派坐蓐要领开展专项查验，对查验中发现问题，条款使用单元实时整改排斥隐患；积极开展复查，督促企业整改落实到位；对查验中发现的不法违法步履，照章依规严肃查处，灵验升迁监管效用，保险东说念主民大众用械安全。

　　素材开始：医疗器械监管科

　　肇庆市集监管微信剪辑部

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